蘇州博騰生物制藥有限公司成立于2018年，立足于蘇州工業園區，以上市公司-重慶博騰為依托，搭建了質粒、病毒載體和細胞治療產品為一體的CDMO平臺，提供從早期研究、研究者發起的臨床試驗、新藥臨床試驗申請（IND）、注冊臨床試驗樣品和商業生產服務，加快藥物研究轉化進程。

端到端的基因與細胞治療CDMO服務

服務項目：

質粒CDMO平臺

團隊在質粒的菌種構建，發酵培養以及純化領域擁有豐富的開發和生產經驗，采用高密度發酵工藝、二步層析法，創新大規模菌體裂解方式，大幅度提高質粒產量和收率。

? 質粒構建

? 菌種庫建立和檢定

? 工藝開發和優化

? 研究級別質粒、GMP-like

? 分析方法開發和驗證

? QC檢測及放行

? 穩定性研究

? IND申報相關資料支持

病毒載體CDMO平臺

博騰生物可提供慢病毒、腺相關病毒等多種病毒載體的工藝開發與生產服務，采用懸浮無血清培養工藝，基于QbD原理進行細胞培養，轉染、擴增，收獲，純化，制劑方法開發和優化并確認關鍵質量屬性。GMP病毒生產采用國際一流的自動化發酵、超濾、純化和半自動化無菌灌裝系統，全程使用一次性工藝和全密閉生產方式。

? 慢病毒，腺病毒、腺相關病毒

? 細胞庫建立和檢定

?工藝開發和優化

? 研究級病毒，GMP-like病毒制備和GMP病毒生產

? 分析方法開發和驗證

? QC檢測及放行

? 穩定性研究

? IND申報相關資料支持

細胞治療CDMO平臺

博騰生物提供CAR-T，UCAR-T，CAR-NK，TCR-T等多種細胞治療CDMO服務，以自動化和密閉式培養為理念建設生產線，滿足不同生產工藝的轉移或商業化放大。

?CAR-T，UCAR-T，CAR-NK，TCR-T等

? 工藝開發和優化

? 研究者發起臨床樣品制備

? GMP標準細胞治療產品生產

? 分析方法開發和驗證

? QC檢測及放行

? 穩定性研究

? BSL-2

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