博騰制藥擁有專門的藥政服務團隊，為國內和國際客戶提供臨床試驗申請（IND/CTA）及其臨床試驗不同階段（P1、P2、P3）、新藥上市申請（NDA/MAA）、仿制藥上市申請（ANDA）各研究階段的CMC服務及產品上市維護，包括產品變更、年報及再注冊服務。

提供API從研發至生產上市的全生命周期服務管理，從研發初期就與您進行良好的溝通，就技術差異、藥政差異進行前瞻性的分析，研發過程及時良好互動，提供CTD資料模塊二和模塊三的相關CMC資料及客戶要求的其他形式的文件，以滿足不同注冊區域的需求。

服務類型：

藥政團隊成員國內外注冊申報經驗豐富，所服務公司作為注冊申報主體（DMF Holder）先后有近30個產品在5-8個藥政當局成功注冊/備案和/或獲得批準，申報類型包括IND、NDA、ANDA注冊申報，擁有美國、歐洲、日本、中國等市場原料藥CMC成功申報的經歷。

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